Pytanie z egzaminu PES

Sesja: Jesień 2013, Specjalizacja: Psychiatria

Badania kliniczne IV fazy polegają na:

A) przeprowadzeniu oceny tolerancji leku u zdrowych ochotników.
B) oznaczeniu skuteczności leku w wybranej małej populacji chorych.
C) ocenie skuteczności leku w kontroli do placebo.
D) sprawdzeniu rzeczywistego działania leku w kontroli do innego leku o znanej skuteczności klinicznej.
E) porejestracyjnym badaniu leku na dużej i niehomogennej grupie pacjentów.