Pytanie z egzaminu PES

Sesja: Jesień 2013, Specjalizacja: Onkologia kliniczna

Do badania klinicznego III fazy porównującego skuteczność docetakselu z nowym cytostatykiem włączono 870 chorych na zaawansowanego raka płuca. Ze względu na szybką progresję choroby u niektórych pacjentów, lek badany lub docetaksel otrzymało 834 chorych. Zaplanowane cztery cykle leczenia ukończyło w obu grupach 470 chorych. Informację dotyczącą co najmniej półrocznej obserwacji od rozpoczęcia leczenia otrzymano od 318 chorych. Zgodnie z zasadą intencji leczenia (intent-to-treat analysis), wyniki badania powinny dotyczyć:

A) wszystkich 870 chorych losowo przydzielonych do obu grup badania.
B) 834 chorych, ponieważ ta grupa otrzymała przynajmniej jedną dawkę leku.
C) 834 chorych, ponieważ zgodnie z zasadą intencji leczenia należy wyłączyć chorych z analizy, jeżeli ich stan nie pozwala na podanie zaplanowanego leczenia.
D) 470 chorych, ponieważ otrzymali oni pełną zaplanowaną terapię.
E) 318 chorych, ponieważ tylko w tej grupie chorych dysponujemy pełnym okresem obserwacji.