Pytanie z egzaminu PES

A) badania na zwierzętach nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u kobiet w ciąży lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane, których nie potwierdzono w badaniach z grupą kontrolną przeprowadzonych u kobiet w I trymestrze ciąży.

B) badania na zwierzętach wykazały działania niepożądane dla płodu i nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ciężarnych lub nie przeprowadzono badań na zwierzętach i z udziałem kobiet, dlatego leki powinno się podawać tylko wówczas, gdy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko dla płodu.

D) badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości u płodu w wyniku zastosowania leku, lub istnieją oparte na doświadczeniu dowody na ryzyko dla płodu, jak również ryzyko zastosowania leku u ciężarnej zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści.

E) żaden z powyższych opisów nie dotyczy kategorii B dla leków stosowanych w ciąży.