Pytanie z egzaminu PES

A) wymaga indywidualnej zgody komisji bioetycznej na eksperyment leczniczy, ponieważ lek jest zarejestrowany od 18 r.ż. i obciążony ryzykiem działań niepożądanych zagrażających życiu.

B) jest możliwe u pacjentów powyżej 16 r.ż. (rejestracja leku od 16 r.ż.). W przypadku młodszych pacjentów wymaga indywidualnej zgody komisji bioetycznej na eksperyment leczniczy, ponieważ lek jest obciążony ryzykiem działań niepożądanych zagrażających życiu.

C) wymaga indywidualnej zgody opiekunów prawnych dla dzieci poniżej 16 r.ż. Lek jest zarejestrowany od 16 r.ż. i brak doświadczeń klinicznych i publikacji naukowych dotyczących młodszej populacji.

E) wymaga indywidualnej zgody opiekunów prawnych dla dzieci poniżej 12 r.ż. Lek jest zarejestrowany dla pacjentów powyżej 12 r.ż. i w tej populacji należy do leków pierwszego rzutu.