Pytanie z egzaminu PES

A) badania na zwierzętach nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u kobiet w ciąży lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane, których nie potwierdzono w badaniach z grupą kontrolną przeprowadzonych u kobiet w I trymestrze ciąży.

B) badania na zwierzętach wykazały działania niepożądane dla płodu i nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ciężarnych lub nie przeprowadzono badań na zwierzętach i z udziałem kobiet, dlatego leki powinno się podawać tylko wówczas, gdy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko dla płodu.

C) istnieją dowody na zwiększone ryzyko dla płodu ludzkiego, ale można zaakceptować zastosowanie leku, jeśli korzyści przewyższają ryzyko (np. w sytuacji zagrożenia życia).

D) badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości u płodu w wyniku zastosowania leku, lub istnieją oparte na doświadczeniu dowody na ryzyko dla płodu, jak również ryzyko zastosowania leku u ciężarnej zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści.

E) żaden z powyższych opisów nie dotyczy kategorii B dla leków stosowanych w ciąży.